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一、产品简介
药典完整性测试仪是公司自主研发和生产的一款设备，该产品采用先进的检测技术和控制方案，具有精度高和操作简便等特点。支持定做要求，该产品满足2020年颁布的《药典》要求，实现仪器权限管理、审计追踪和电子签名，并可以选配独家研发的数据库专家管理系统。
二、仪器特点
1. 功能强大，涵盖了现有关于过滤器完整性的所有测试方法；
2. 采用自主优化的Linux系统；
3. 优化了测试运算，缩短了测试时间；
4. 10英寸真彩触摸屏设计，友好的人机界面，操作简单、快捷、可靠；
5. 自动自检功能，对仪器自身多项性能功能自检，开机后具有仪器自检功能，发现故障及时上报；
6. 科学的权限管理设计，权限分级、电子签名等，符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多级用户访问权限设置，确保数据完整性，具备完善的审计追踪功能，并支持手动或电子签名；
7.仪器自带审计追踪功能，可记录多项操作事件日志，真正满足数据完整性的要求；
10.可建立1000组预存方案，可以完全满足多种滤芯类型和现场不同的测试条件，仪器更加简单化、智能化；
11.增加了扩散流量—压力的显示曲线，实现了三曲线的显示和打印功能，优化了进气控制单元，使进气速度和稳定性大幅增加；
12.支持USB数据导出功能，不仅能导出测试的原始数据而且能导出源数据和配置数据，使数据完整性的要求在该仪器中得到完美体现；
13.可根据客户要求拓展数据通讯和网络接口的要求，并支持无线通讯功能；
14.优化仪器结构，使其防尘防溅级别达到IP54，采用快速连接头（可采用Staubli接头），避免进出管路连接错误；
15.仪器的测试记录和审计追踪均可以查询及导出；
16.高精度的传感器和优化后的算法可以使气路延长至100m,使上游体积的测试更加准确，仪器更能满足现场的使用条件，而不影响测试结果；
17.内置热敏打印机避免颗粒及油墨污染风险，可在合适的条件下保持字迹清晰10年以上；
18.采用中英文双语操作界面；
19.多种压力单位可任意切换（mbar,kpa,psi,kgf/cm2）；
20.1000个用户账号，多达四极的用户管理权限，且每个用户的权限可采用默认或定制方式确定，更灵活的满足现场生产及实验室的管理需要，完善了用户信息及权限配置；
21.最多可做到12芯20英寸滤筒的测试，大大提高使用者的工作效率；
22.丰富的数据接口，仪器不仅包括标配的数字及模拟接口（RS232/USB），还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口，为系统智能化升级做准备，比如在线全自动化灭菌控制系统的配套；
23.自主的研发团队，可以根据客户的需要，进行特定方案的设计，多年的现场经验和强大的专业服务，不仅是能够保证客户放心使用该仪器，还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。
24.本仪器通过欧盟CE认证。
三、性能参数
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电源要求/功率 |
100–240 VAC, 50HZ, 120W 备用电池（选配）； |
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操作压力 |
100-10000 mbar (150psi) ； |
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单位 |
Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2； |
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操作条件 |
环境温度：+5℃ ~ +40℃；相对湿度：10-80%； |
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外型尺寸（mm） |
240(宽) x320（深）x 400(高) |
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测试功能 |
手动泡点测试；基本泡点测试；增强泡点测试； 保压测试；扩散流测试；水浸入测试；超滤膜包测试； |
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测试精度 |
净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4% ；水浸入法：± 0.02ml； |
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测试范围 |
泡点：100-8000mbar ；扩散流速：1-1000ml/min ；水浸入：0.01-100ml/min； |
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适用范围 |
对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器（12芯20英寸以内）、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器； |
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审计追踪 |
多项事件日志、可导出不可修改；存储≥5年 |
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权限管理 |
用户名密码登录，4级权限，满足FDA 21CFR PART 11要求； |
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预存方案/用户数量 |
1000组； |
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操作系统 |
Linux 系统； |
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操作界面 |
采用中英文双语操作界面； |
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防尘防溅级别 |
正面IP65； |
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打印功能 |
自带内置微型打印机，联机PC； |
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历史记录/备份 |
储存30万条记录；支持U盘导出数据（包括测试曲线）； |
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显示屏 |
高清晰度10"彩色触摸屏； |
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串口连接方式 |
RS232串口，USB接口；支持无线连接； |
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使用方式 |
在线/离线； |
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适用环境 |
D级以上； |
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重量 |
10KG； |
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信号输出 |
（4-20）mA、RS485、12V报警输出（选配）； |
北广精仪公司简介
北广精仪公司是一家专业从事检测仪器，自动化设备生产的高新科技企业公司，
“精细其表，精湛于内”是北广精仪一惯秉承的原则。其先进的设计风格，卓越的制造技术和完善的服务体系，为科研机构、大专院校，企业和质量检测机构提供一流的产品和优质的服务。
北广公司保持以发展与中国测试产业相适应的应用技术为主线，通过与产业界协调发展的方式提高本公司的竞争实力和技术含量。
与此同时，本公司自成立以来，坚持走"研发生产"相结合的道路，借助国家工业研究院的理论知识和强劲的科研实力，在消化、吸收国际先进生产技术的基础上，大胆创新、锐意改革、努力创造，开发出具有中国特色的新产品，为提高中国的科研及产品质量作出了应有的贡献。
经营理念：
一、诚信待户 顾客至上 全心全意为顾客考虑，使顾客能切身感受到人性化的仪器。
二、精准检测 保质保量 精准检测是我们的责任 保质保量是我们对客户的郑重承诺
三、技术领先 创新理念 储备一流的开发人才，引进世界领先技术，采用先进的设计理念，打造最精良的检测仪器。
北广产品广泛应用于国防、大专院校以及检测所等行业，本公司以技术的创新为企业的发展方向，以新型实用的产品引导客户的需求
北广公司所供产品严格按照国家标准生产制造，严谨的制造环节确保每一台出厂仪器质量和性能的卓越，服务优质，质优价廉 确保您的放心 ！
主要产品有：
万能试验机 塑料球压痕硬度计 海绵泡沫切割机 维卡热变形试验仪
耐压试验机 介质损耗测试仪 海绵泡沫压陷硬度测验仪 低温脆性冲击试验仪
熔融指数仪 阿克隆磨耗试验机 海绵泡沫落球回弹试验机 体积表面电阻率测试仪
无转子硫化仪 薄膜冲击试验机 海绵泡沫拉伸强度试验机 介电常数测试仪
电压击穿试验仪 哑铃制样机 海绵泡沫疲劳压陷试验机 摩擦系数仪等等